铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20232400522

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309

批准(备案)日期：

2023-08-29

有效期至：

2028-08-28

结构及组成：

组分名称\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t包装规格\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t主要组成成分和含量\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t25人份\\/盒\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t50人份\\/盒\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t100人份\\/盒\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t2times;25人份\\/盒\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t2times;50人份\\/盒\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t2times;100人份\\/盒\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t磁珠混合液(M)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.75 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t1.5 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t3 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.75 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t1.5 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t3 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t包被有铁蛋白单克隆抗体(小鼠)的磁微粒溶液(2 micro;g\\/mL)，牛血清白蛋白(0.3%)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t缓冲液(R1)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.75 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t1.5 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t3 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.75 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t1.5 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t3 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(0.1M，pH 8.0)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tAP标记抗体溶液(R2)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.75 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t1.5 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t3 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.75 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t1.5 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t3 mLtimes;2\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t碱性磷酸酶标记的铁蛋白单克隆抗体(小鼠)(0.4 micro;g\\/mL)，牛血清白蛋白（0.3%）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t校准品(C1)\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t(选配)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.5 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t牛血清白蛋白、铁蛋白抗原，目标浓度分别为：\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tC1：5 ng\\/mL；C2：400 ng\\/mL。\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t校准品(C2)\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t(选配)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.5 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t质控品(Q1)\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t(选配)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.5 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t牛血清白蛋白、铁蛋白抗原，目标浓度分别为：\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tQ1：40 ng\\/mL；Q2：400 ng\\/mL。\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t质控品(Q2)\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t(选配)\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.5 mLtimes;1\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\r\\n\\r\\n\\r\\n\\t\\r\\n\\r\\n\\t试剂盒主校准曲线信息、校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、2times;25人份\\/盒、2times;50人份\\/盒、2times;100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：