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人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3400742号
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼
2013-05-17
2017-05-16
2013年9月30日同意更正产品名称内容,2013年5月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2014.10.08,原注册证内容:1)适用机型:EVERESYS A1800系列化学发光测定仪(EVERESYS A1800 Ⅰ) 变更后的内容:1)适用机型:EVERESYS A1800系列化学发光测定仪(EVERESYS A1800Ⅰ)、全自动发光免疫分析仪(AE-180、AE-180S)说明书和产品标准变更见附件。变更日期:2016.05.27,“注册人名称:苏州长光华医生物
YZB/国 1848-2013
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面
货号:0101141 规格:100人份/盒
用于定量测定人血清中人附睾蛋白4的浓度。
试剂R:内含有生物素标记抗人附睾蛋白4单克隆抗体(小鼠)及吖啶酯标记抗人附睾蛋白4单克隆抗体(小鼠),0.1MpH7.0磷酸盐缓冲液,0.1%Proclin300防腐;试剂M:内含链霉亲和素包被的微粒,经防腐处理;Cal1)Cal2:内含人源性的人附睾蛋白4,新生牛血清,0.1%Proclin300。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。