高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

冀械注准20242400183

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路 70 号

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

2029-05-10

结构及组成：

标记抗体（碱性磷酸酶标记的cTnI单克隆抗体（小鼠）），包被抗体（磁性微球包被的cTnI单克隆抗体（小鼠）），清洗液，底物液，校准品1（cTnI抗原（基因重组），目标浓度：（0.5±0.1）ng/mL），校准品2（cTnI抗原（基因重组），目标浓度：（5±1）ng/mL），校准品稀释液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路 70 号

型号规格：

A型：30人份\\/盒，60人份\\/盒，90人份\\/盒；\\r\\nB型：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；\\r\\nD型：30人份\\/盒，60人份\\/盒，90人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400183	A型：30人份/盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400183	A型：30人份\|盒	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400183	A型：30人份/盒	2400