人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401897

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

R1：免疫磁珠：anti-P24单克隆抗体、HIV-1型重组抗原、HIV-2型重组抗原、磁珠；R2：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液；R3：酶结合物：HRP标记的anti-P24多克隆抗体、HRP标记的HIV-1型重组抗原、HRP标记的HIV-2型重组抗原。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）12型抗体和HIV-1 P24抗原。本产品不适用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、400测试盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401259号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体	国械注准20183401897	100测试\|盒	1044.4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20183401897	50测试/盒；100测试/盒；400测试/盒	3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20183401897	100测试/盒	5714