除颤电极片(Defibrillation Electrode)-国械注进20242080636-器械数据

产品名称：

除颤电极片(Defibrillation Electrode)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242080636

注册人住所：

269 Mill Road, Chelmsford MA 01824-4105, USA

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

由电极片、CPR传感器(Stat Padz II不适用)、导线和连接器组成。

适用范围：

与本公司特定体外除颤器或体外除颤监护仪配合使用，用于对8岁及以上或体重25kg及以上的患者进行体外除颤、无创起搏、同步复律、心电监测和CPR反馈。Stat Padz II不用于CPR反馈；CPR-D Padz不用于无创起搏、同步复律。

代理公司：

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层

变更情况：

生产地址：

525 Narragansett Park Drive Pawtucket RI 02861 USA；500 Burdick Parkway Deerfield Wisconsin 53531 USA

型号规格：

Stat Padz II, CPR-D Padz, CPR Stat Padz

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：