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脱细胞异体真皮基质口腔组织补片

国产有效注册第三类

产品名称：

脱细胞异体真皮基质口腔组织补片

注册人名称：

北京清源伟业生物组织工程科技有限公司

国械注准20193171960

注册人住所：

北京市海淀区西三环北路87号5层1-501

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

该产品为同种异体的皮肤组织经脱细胞处理而成的细胞外基质(EMC)膜。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于口腔黏膜及软组织缺损的修复。

变更情况：

2020-08-13 “注册人住所:北京市海淀区西三环北路87号5层1-501”变更为“注册人住所:北京市海淀区西三环北路91号7号楼2层B08室”。 2022-04-18 “注册人住所：北京市海淀区西三环北路91号7号楼2层B08室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华佗路50号院6号楼3层。”。

生产地址：

北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地E座二层205室,205B室

型号规格：

长度范围:1cm～10cm，宽度范围:1cm～10cm，厚度为0.2cm±0.1cm

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461482号