脱细胞异体真皮基质口腔组织补片

国产失效注册第三类

产品名称：

脱细胞异体真皮基质口腔组织补片

注册人名称：

北京清源伟业生物组织工程科技有限公司

国械注准20193171960

注册人住所：

北京市海淀区西三环北路87号5层1-501

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

该产品为同种异体的皮肤组织经脱细胞处理而成的细胞外基质(EMC)膜。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于口腔黏膜及软组织缺损的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-13 “注册人住所:北京市海淀区西三环北路87号5层1-501”变更为“注册人住所:北京市海淀区西三环北路91号7号楼2层B08室”。 2022-04-18 “注册人住所：北京市海淀区西三环北路91号7号楼2层B08室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华佗路50号院6号楼3层。”。

生产地址：

北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地E座二层205室,205B室

型号规格：

长度范围:1cm～10cm，宽度范围:1cm～10cm，厚度为0.2cm±0.1cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461482号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	5cmx3cm	15000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	3cmx1cm	3000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	3cmx2cm	6000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	2cmX2cm	4000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	4cmX2cm	8000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	6cmX4cm	24000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	7cmX5cm	35000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	10cmX8cm	80000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	2cmX1cm	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脱细胞异体真皮基质口腔组织补片	国械注准20193171960	6cmX4cm	24000.0000