抗gp210 IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

粤械注准20252401549

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2025-11-26

有效期至：

2030-11-25

结构及组成：

试剂1(R1)gp210 抗原(昆虫细胞表达)包被的磁微粒，含防腐剂(ProClin 300)；试剂2(R2)鼠抗人 IgG 抗体吖啶标记物(鼠源)，含防腐剂(ProClin 300)；试剂3(R3)样本稀释液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂(ProClin300)；试剂4(R4)样本处理液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂(ProClin300)；校准品1(CAL1)磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)；校准品2(CAL2)磷酸盐缓冲液，含抗 gp210IgG 抗体(哺乳动物细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)；校准品3(CAL3)磷酸盐缓冲液，含抗 gp210IgG 抗体(哺乳动物细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)。

适用范围：

用于体外定性检测人血清和(或)血浆中的抗gp210 IgG抗体。临床上用于原发性胆汁性胆管炎的辅助诊断。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。校准品在室温(20～25℃)下，可稳定保存4小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：