推车式彩色多普勒超声诊断仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

推车式彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20252062274

注册人住所：

徐州经济技术开发区金桥路28号

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2030-12-04

结构及组成：

推车式彩色多普勒超声诊断仪由主机(含软件)和探头组成，可选配ECG模块，结构型式为推车式。可配置的探头包括：C2-6 R50、C2-6 R65、C2-6H R65、C3-9 R15、C4-9 R10、C4-9B R10、L3-10 L50、L5-12 L46、L5-12H L46、L8-14 L25、L8-14B L25、L8-14H L25、L5-15 L16、L9-22 L16、L10-23 L16、LB4-9、P2-5 L19、P3-10 L12、R40、D4-9 R10，各型号应至少配置一把探头。软件名称：大为推车式彩色多普勒超声诊断仪应用软件，发布版本：14。

适用范围：

在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录 A。

生产地址：

徐州经济技术开发区金桥路28号

型号规格：

DW-T30、DW-T50、DW-T60、DW-T80、DW-T90； DW-T300、DW-T500、DW-T600、DW-T800、DW-T900； DW-F30、DW-F50、DW-F60、DW-F80、DW-F90； DW-F300、DW-F500、DW-F600、DW-F800、DW-F900。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ