牙科工具包 SURGICAL KIT (MINI)-国械备20230376-器械数据

产品名称：

牙科工具包 SURGICAL KIT (MINI)

注册人名称：

（株）柯威尔株式会社 Cowellmedi Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械备20230376

注册人住所：

48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang- gu, Busan, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2023-08-23

有效期至：

结构及组成：

牙科工具包由牙科种植用测量器、牙科用软组织环切刀、牙科种植用延长器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械目录中。各组件的产品描述详情见附件。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1690506504279.docx)

适用范围：

牙科工具包用于牙科手术中。各组件的预期用途详情见附件。

代理公司：

代理公司地址：

上海市闵行区联友路118弄1号407

变更情况：

生产地址：

48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

型号规格：

详见附件。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1690506504278.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：