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尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20152400324

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-02-19

有效期至：

2025-02-18

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林；校准品：尿酸溶液。

适用范围：

该试剂盒采用尿酸酶-过氧化物酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176mL R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；310 mL R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；438 mL R1：6×57 mL，R2：:3×32 mL；456 mL R1：6×60 mL，R2：3×32 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL；校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类