外固定支架手术器械(包)

国产备案第一类

产品名称：

外固定支架手术器械(包)

注册人名称：

苏泰械备20170362号

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

结构及组成：

产品主要由夹持器、扳手、骨科钻孔瞄准器、护套、骨测量器、骨钻组成。器械包内产品描述或主要组成成份和预期用途详细附件。器械包是非灭菌产品，使用前需灭菌。

适用范围：

本公司外固定支架器械包，是供骨科医生做外固定支架手术时安装与拆除的器械。盒内配备了手术所需的整套器械，可与本公司WGD-I型多功能外固定支架和WGD-II组合式外固定支架两种型号配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”；生产地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房 ”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”变更时间2018年12月07日

生产地址：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：