弹性纤维染色液-闽榕械备20240093号-器械数据

产品名称：

弹性纤维染色液

注册人名称：

福州晞宸科技有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20240093号

注册人住所：

福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室

批准(备案)日期：

2024-11-01

结构及组成：

本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液(A1液)：高锰酸钾、纯水组成；硫酸溶液(A2液)：硫酸、纯水组成；草酸溶液(B液)：草酸、纯水组成；维多利亚蓝溶液(C液)；维多利亚蓝B、糊精、间苯二酚、三氯化铁、乙醇、盐酸、苯酚、纯水组成；核固红溶液(D液)：核固红、硫酸铝、纯水组成。

适用范围：

用于人体组织样本中弹性纤维的染色。

变更情况：

2024年9月11日，该企业申请产品备案。2024年11月1日，型号规格由“型号：维多利亚蓝法单包装规格：100ml、500ml；套组包装规格：4*10mL、50mL；4*20mL、2*50mL；5*50mL；5*100mL；5*500mL”变更为“型号：维多利亚蓝法单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、50mL；4*20mL、2*50mL；5*50mL；5*100mL；5*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒”；产品描述由“本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液（A1液）、硫酸溶液（A2液）、草酸溶液（B液）、维多利亚蓝溶液（C液）、核固红溶液（D液）组成”变更为“本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液（A1液）：高锰酸钾、纯水组成；硫酸溶液（A2液）：硫酸、纯水组成；草酸溶液（B液）：草酸、纯水组成；维多利亚蓝溶液（C液）；维多利亚蓝B、糊精、间苯二酚、三氯化铁、乙醇、盐酸、苯酚、纯水组成；核固红溶液（D液）：核固红、硫酸铝、纯水组成”；同时变更产品技术要求。

生产地址：

福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室

型号规格：

型号：维多利亚蓝法单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、50mL；4*20mL、2*50mL；5*50mL；5*100mL；5*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。。

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