一次性使用采血针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用采血针

注册人名称：

扬州市创新医疗器械厂

苏械注准20152220699

注册人住所：

头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用采血针分为不锈钢、塑柄、自动三种型号。塑柄又分为笔式、棱形两种。塑柄采血针、自动采血针分别由头盖、针柄、针尖组成；塑柄采血针、自动采血针的头盖和针柄应采用符合GB\\/T11115-2009聚乙烯树脂材料制成；针尖采用符合GB\\/T18457-2015的不锈钢制成，塑柄及自动式的针尖硬度应≥390HV0.2kg；不锈钢针尖硬度应≥210HV0.2kg；针尖刺穿力应≤1.15N；不锈钢采血针的表面粗糙度≤0.4μm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供人体末端点刺法采血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路中、扬州市头桥镇亚达路西

型号规格：

不锈钢、塑柄、自动

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152410699

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+动态第43批	一次性使用采血针	苏械注准20152220699	笔式	0.1500