精子质量分析软件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

精子质量分析软件

注册人名称：

广州市华粤行医疗科技有限公司

粤械注准20252210540

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2030-04-14

结构及组成：

载体为U盘，交付内容包括软件安装程序、外部软件环境安装程序。功能模块包括：登录模块、标本信息管理模块、检验标本模块、图像接收模块、系统管理模块、备份还原模块、查询统计模块、报告模块、质控管理模块、浓度与活力检测模块(ISA-801、ISA-803、ISA-806 适用)、形态学分析模块(ISA-802、ISA-803、ISA-806 适用)、DNA 碎片分析模块(仅 ISA-806 适用)。

适用范围：

适用于对精子的浓度与活力和/或形态学进行检测及分析，不具备诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层

型号规格：

ISA-801，发布版本1；ISA-802，发布版本1；ISA-803，发布版本1；ISA-806，发布版本1；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：