D—二聚体(D—Dimer)定量检测试剂盒(免疫层析法)-粤食药监械(准)字2012第2400732号-器械数据

产品名称：

D—二聚体(D—Dimer)定量检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2012第2400732号

批准(备案)日期：

2012-09-25

有效期至：

2016-09-24

结构及组成：

试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物,硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记D-二聚体单抗和荧光标记抗兔IgG。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。

产品标准编号：

YZB/粤0220-2012

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。