细胞保存液

国产备案

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广州和实生物技术有限公司

粤穗械备20230081

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

结构及组成：

由乙醇、氯化钠组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月16日,备案人组织机构代码由“/”变更为“914401160885276666”；包装规格由“10ml/管；25人份/盒；50人份/盒”变更为“10ml/管；48人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒”；主要组成成分由“由乙酸组成”变更为“由乙酸、甲醇、乙二胺四乙酸二钠组成。”。产品技术要求变更。2024年01月10日,产品有效期由“保存于0-30℃，有效期12个月”变更为“试剂盒保存于0-30℃，有效期18个月”。2024年03月08日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室。”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”；主要组成成分由“由乙酸、甲醇、乙二胺四乙酸二钠组成。”变更为“由乙醇、氯化钠组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室

型号规格：

10ml/管；48人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	细胞保存液	粤穗械备20230081	200人份	12800.0000
江西省+动态第62批	细胞保存液	粤穗械备20230081	100人份	6400.0000
江西省+动态第62批	细胞保存液	粤穗械备20230081	50人份	3200.0000
江西省+动态第62批	细胞保存液	粤穗械备20230081	48人份	3072.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	细胞保存液	粤穗械备20230081	50 人份/盒	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	细胞保存液	粤穗械备20230081	48 人份/盒	3072
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	细胞保存液	粤穗械备20230081	200 人份/盒	12800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	细胞保存液	粤穗械备20230081	100 人份/盒	6400