总抗氧化状态检测试剂盒(比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

总抗氧化状态检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20192400022

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2024-01-17

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、2,2\'-联氮-双-(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)、正铁肌红蛋白；试剂2：过氧化氢；校准品：总抗氧化状态、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖；质控品：总抗氧化状态、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中总抗氧化状态浓度的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格：增加“1×220测试/盒、2×440测试/盒、4×440测试/盒”。2、适用机型：增加“美康：MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L7280、MS-L8060、MS-L8000、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：006、3500、3110；西门子：Atellica生化分析仪”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	1×200测试\|盒	5400.0000
江西省+动态第50批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	2×200测试\|盒	10844.0000
江西省+动态第40批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	2×400T	21600.0000
江西省+动态第40批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	4×400T	43200.0000
江西省+动态第39批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	336mL	40320.0000
江西省+动态第39批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	240mL	28800.0000
江西省+动态第40批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	96mL	11808.0000
江西省+动态第40批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	60mL	6600.0000
江西省+动态第40批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	48mL	6240.0000
江西省+动态第40批	总抗氧化状态检测试剂盒（比色法）	浙械注准20192400022	120mL	14400.0000