乳酸脱氢酶检测试剂(L→P,UV法)

国产失效注册

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂(L→P,UV法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400449号

批准(备案)日期：

2013-04-22

有效期至：

2017-04-21

结构及组成：

乳酸脱氢酶检测试剂(L→P,UV法)由试剂R1(L-乳酸锂8.2mg/mL)和试剂R2(β-NAD15.4mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤1.5(主波长330～350nm,光径1cm),空白吸光度变化率≤0.010;分析灵敏度:用浓度为385U/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.037/min;准确性:相对偏差在±10%之间;重复性:CV≤5%;线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。

适用范围：

适用于人血清中乳酸脱氢酶活性的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0503-2013乳酸脱氢酶检测试剂(L→P,UV法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒