髋关节置换个性化手术导板-沪械注准20222040166-器械数据

产品名称：

髋关节置换个性化手术导板

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222040166

注册人住所：

上海市闵行区宜山路1618号8幢C208室

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

产品由匹配板、旋臂、髋臼配模和导针组成；其中匹配板、旋臂和髋臼配模为个性化定制部件，采用光敏树脂经3D打印制成；导针采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；旋臂和导针各有3种规格。

适用范围：

用于髋关节置换术中磨锉、压配操作过程的定位与导向。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区莲花路1978号21幢2楼203室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222040166”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-27,1.产品技术要求变更对比表见附页（共5页）;本文件与“沪械注准20222040166”注册证共同使用。;2023-12-26

生产地址：

上海市闵行区莲花路1978号21幢203室及209室

型号规格：

型号：THPM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：