气动式高频振荡排痰系统-琼械注准20232090077-器械数据

产品名称：

气动式高频振荡排痰系统

注册人名称：

海南齐佳智能科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20232090077

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室。

批准(备案)日期：

2024-10-29

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

气动式高频振荡排痰系统是由主机、血氧探头(选配)、充气气囊(排痰背心)、导气软管组成。主机由(电路板、风机、屏幕电源模块)组成。

适用范围：

适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排除呼吸道分泌物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

海南齐佳智能科技有限公司的品种气动式高频振荡排痰系统(器械注册证编号:琼械注准20232090077)的生产地址由“山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产）”变更为“山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产）、海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室。”

生产地址：

山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产）

型号规格：

PT-100QJ、PT-200QJ、PT-300QJ、PT-400QJ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址