肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

赣械注准20192400258

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

本试剂主要由检测卡、IC卡、缓冲液(选配)、说明书组成。其中检测卡由塑料载板和试纸条组成，试纸条由PVC胶板、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、肌酸激酶同工酶单克隆抗体1和荧光标记的肌酸激酶同工酶单克隆抗体2等组成，缓冲液主要成分有氯化钠。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)浓度。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在4℃～30℃避光环境下储存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	赣械注准20192400258	50人份\|盒	1490.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）	赣械注准20192400258	25人份/盒	722.5000