恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)

国产失效注册第三类

产品名称：

恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

国械注准20193401520

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-01-22

有效期至：

2024-01-21

结构及组成：

抗HRP-Ⅱ单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体、PVC板、吸水纸、裂解液等。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测全血中恶性疟原虫抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装：条型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒；卡型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，产品有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401351号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20193401520	40人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第40批	恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20193401520	20人份\|盒	224.0000