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脊柱牵开器 Spine retractor

国产备案第一类

产品名称：

脊柱牵开器 Spine retractor

注册人名称：

泰可诺医学光学外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

国械备20170369

注册人住所：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2017-04-27

结构及组成：

产品为钝型和锐型的钩状结构，为手动操作和自锁式的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中显露手术视野。

代理公司地址：

北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品描述由“手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“产品为钝型和锐型的钩状结构，为手动操作和自锁式的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。”变更时间2022年10月25日

生产地址：

Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类