丙氨酸氨基转移酶干式分析仪-闽械注准20152220144-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶干式分析仪

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20152220144

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

附件..

适用范围：

与丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法）配合使用，适用于体外检测人体血液中丙氨酸氨基转移酶活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年07月05日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。r2022年06月27日 1、型号规格增加XC-100Pro、XC-400。n2、结构及组成变更为“产品主要由分析仪（含嵌入式软件，型号：XC-100、发布版本号V7.3；型号：XC-100 Pro和XC-400、发布版本号：V1.0）和丙氨酸氨基转移酶标准质控条组成”。n3、产品技术要求变更详见附件（共11页）。r2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20152400144”注册证延续。