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一次性使用胆道引流导管套装

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胆道引流导管套装

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

豫械注准20172660613

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

本产品由胆道引流导管、导管导入加硬套管(不锈钢)、导管导入加硬套管(尼龙弹性体)、皮肤固定器和吸引管组成;胆道引流导管由导管座、导管和固定拉线组成;导管导入加硬套管(不锈钢)由套管芯接头、套管芯、套管接头和硬套管组成;导管导入加硬套管(尼龙弹性体)由套管接头和硬套管组成;皮肤固定器由固定片和卡扣组成;吸引管由4.0密封接头、4.0内增强连接管、6.4连接管、导管夹、标志座、4.0连接管和8.4连接管组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

具体见附页