一次性使用医用检查手套-沪食药监械(准)字2011第1660813号-器械数据

产品名称：

一次性使用医用检查手套

注册人名称：

上海生大医保股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1660813号

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1328号

批准(备案)日期：

2011-09-08

有效期至：

2015-09-07

结构及组成：

产品选用聚氯乙烯材料制成。主要技术指标:1)灭菌型手套:应无菌;2)非灭菌型手套:细菌菌落总数≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数≤100cfu/g;3)灭菌型手套采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g;4)手套在注满1000mL±50mL水,2min～4min后不漏水;5)手套老化前/老化后的最小扯断力为4.8N;手套老化前/老化后的最小拉断伸长率350％。

适用范围：

供医疗检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料时使用。

产品标准编号：

YZB/沪 3004-66A-2011《一次性使用医用检查手套》

生产地址：

上海市嘉定区兴文路608号

型号规格：

SD-1型(特小号、小号、中号、大号、特大号),SD-2型(特小号、小号、中号、大号、特大号)