植入式脑深部神经刺激电极锁定帽Burr Hole Device

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

国械注进20243120114

注册人住所：

710 Medtronic Parkway. Minneapolis, MN USA 55432

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2029-02-26

结构及组成：

产品由基座、定中心工具、骨螺钉、支撑夹、帽、螺丝刀和插入工具组成。

适用范围：

该产品用于覆盖颅骨孔洞，固定植入式脑深部神经刺激电极。该产品和电极导线、延伸导线、神经刺激器构成的植入式神经刺激系统属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入器械采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路 28 号东华金融大厦 21 层 21 06A 室，2106F 室、2106G室、2106H 室

变更情况：

生产地址：

7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA

型号规格：

B31000，B32000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽Burr Hole Device	国械注进20243120114	B31000	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽Burr Hole Device	国械注进20243120114	B32000	20000.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽Burr Hole Device	国械注进20243120114	B31000	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽Burr Hole Device	国械注进20243120114	B32000	20000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽	国械注进20243120114	B31000	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽	国械注进20243120114	B32000	20000.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽	国械注进20243120114		20000.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽	国械注进20243120114		10000.00
江西省+耗材挂网采购项目	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽	国械注进20243120114	B32000	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	植入式脑深部神经刺激电极锁定帽	国械注进20243120114	B31000	10000.0000