正电子发射/X射线计算机断层成像系统-国械注准20243061860-器械数据

产品名称：

正电子发射/X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243061860

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由PET/CT机架、PET探测器、PET控制板、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、检查床、控制台工作站(PET/CT)、CT重建工作站1、CT重建工作站2(选配)、PET重建工作站、显示器1、显示器2(选配)、限束器、控制盒、电源柜、摄像头、无线生理信号门控系统、附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品组合了正电子发射计算机断层扫描系统(PET)和X射线计算机体层扫描系统(CT)，提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。CT子系统可以为PET图像提供衰减校正图以及PET和CT融合图像的解剖参考信息该产品还保持了PET和CT设备的独立功能，允许PET或CT单独成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-29 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

型号规格：

uMI Presto

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：