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活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)

国产失效注册

产品名称：

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)

注册人名称：

兰州标佳生物技术有限公司

甘械注准20152400010

注册人住所：

兰州市城关区张苏滩571-2号

批准(备案)日期：

2015-01-30

有效期至：

2020-01-29

生产地址：

兰州市城关区张苏滩571-2号

型号规格：

2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10

预期用途：

本品用于人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)测定。APTT测定是内源性凝血系统的筛选试验,也可用于监测肝素治疗。

主要组成成分：

本试剂盒由APTT试剂(含鞣花酸、脑磷脂、稳定剂、防腐剂)和氯化钙溶液(0.025mol/L)组成,分为APTT:2.0ml×10,CaCl2:20ml×1;APTT:4.0ml×10,CaCl2:40ml×1;APTT:8.0ml×10,CaCl2:80ml×1三种规格。主要性能:1)外观性状:APTT试剂为淡黄色微浊液体;CaCl2试剂为无色透明液体。2)装量:液体试剂最低装量应不小于标示量。3)准确度:测定值应在德国美创公司质控血浆质控靶值范围内。4)批内不精密度:CV≤7%。5)批间不精密度:CV