雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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内窥镜球囊扩张导管套装
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
内窥镜球囊扩张导管套装
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212020616
注册人住所：
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
批准(备案)日期：
2021-04-23
有效期至：
2026-04-22
结构及组成：
产品由球囊本体、带锁紧三通、导丝座和导丝组成，其中球囊本体由球囊、前端软头、导管、显影标记和球囊保护套组成。
适用范围：
适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-05-07: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。
生产地址：
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
型号规格：
BCS-8-9-10×55-160、BCS-8-9-10×80-180、BCS-12-13.5-15×80-180、BCS-6-7-8×55-240、BCS-8-9-10×55-240
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212020616”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-11手术器械-牵开器。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-8-9-10x55-160 | 4380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-8-9-10x80-180 | 4380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-12-13.5-15X80-180 | 4380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-6-7-8X55-240 | 4380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-8-9-10x55-240 | 4380.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-8-9-10x55-160 | 4380 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-8-9-10x80-180 | 4380 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-12-13.5-15X80-180 | 4380 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-6-7-8X55-240 | 4380 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 粤械注准20212020616 | BCS-8-9-10x55-240 | 4380 |
