雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400530

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

结构及组成：

名称\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t组成成分\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t装量\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂M\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t包被着抗雷帕霉素抗体的超顺磁性微粒，＞0.1g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：3mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：6mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂1\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t雷帕霉素-碱性磷酸酶标记物，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t＞0.1mg\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：5mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：10mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂2\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tPB缓冲液\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProclin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：5mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：10mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂3\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tPB缓冲液\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProclin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：5mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：10mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校准品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（选配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t3水平，冻干品，含雷帕霉素，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProclin 300\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t目标浓度范围：\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tS1：0-5ng\/mL；S2：5-20ng\/mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tS3：20-50ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t复溶体积1mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校准信息\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t二维码，包含主校准曲线信息\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\/\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t注：校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中的雷帕霉素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

50人份\/盒；100人份\/盒

产品储存条件及有效期：

\r\n\t试剂在2℃～8℃条件下存放有

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400530	50人份/盒	14300.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400530	100人份/盒	26000.00
江西省+耗材挂网采购项目	雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400530	100人份\|盒	26000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400530	50人份\|盒	14300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400530	100人份/盒	39000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20232400530	50人份/盒	21450