β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

江苏晶红生物医药科技股份有限公司

苏械注准20182401348

注册人住所：

常州市新北区黄河西路192号

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

本试剂盒内含25条50条100条单人份检测卡，样本稀释液A 25管50管100管每盒，样本稀释液B 25管50管100管每盒，说明书1份每盒。其中检测卡由试纸条、塑料壳组成，试纸条上的主要成分有：a）硝酸纤维素膜：包被有1.0mgmL的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体（02）（克隆号：25B02）和0.2mgmL的羊抗鼠IgG多克隆抗体；b）金标垫：喷有20μgmL的胶体金标记的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体（01）（克隆号：25B01）；c）吸水垫、样本垫。0.01M磷酸盐缓冲液（PBS）（pH7.4±0.1）、蛋白稳定剂、防腐剂等组成(A液与B液组分相同)。

适用范围：

本试剂盒适用于胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清中β2-微球蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区黄河西路192号

型号规格：

25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂10-30℃保存，不得冷冻；有效期为12个月；铝箔拆封后，应于10-30℃条件下30分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：