全自动血液免疫糖化血红蛋白分析仪-粤械注准20262220020-器械数据

产品名称：

全自动血液免疫糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20262220020

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2026-01-12

有效期至：

2031-01-11

结构及组成：

主要由吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置(包含血细胞检测模块、血红蛋白检测模块、红细胞沉降仪器的光学模块、免疫散射浊度分析仪器的检测模块、光学模块)、糖化模块(包含流动相供给模块、色谱柱温控模块、检测器模块)、气动单元、进样单元(选配)、微处理器、温控装置和软件组成。

适用范围：

血细胞分析模块在临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类，血红蛋白浓度、网织红细胞、有核红细胞及体液(脑脊液、胸水、腹水、滑膜液)细胞测量；特定蛋白模块采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测；红细胞沉降率检测模块对血液样本中的红细胞沉降率进行检测。糖化血红蛋白检测模块基于离子交换高效液相色谱法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于检测人体全血样本中的糖化血红蛋白含量。本产品不用于血型检测分析。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区

型号规格：

DH-81CS[H]、DH-85CS[H]、DH-86CS[H]、DH-87CS[H]、DH-88[H]、DH-88CS[H]

管理类别：

Ⅱ

备注：

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