Phadia 250-国食药监械(进)字2012第3400246号(更)-器械数据

产品名称：

Phadia 250

注册人名称：

Phadia AB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3400246号(更)

注册人住所：

Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37 Uppsala Sweden

批准(备案)日期：

2012-02-01

有效期至：

2016-02-01

结构及组成：

产品组成:由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统构成。

适用范围：

该产品用于与Phadia AB生产的ImmunoCAP和EliA体外诊断试剂配合使用。

代理公司：

北京法迪亚诊断技术有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

变更情况：

生产者地址由“Box 6460 SE-751 37 Uppsala,Sweden”变更为“Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37Uppsala Sweden”, 生产场所地址由“2-10-19,Fumiiri, Ueda-shi, Nagano Prefecture, 386-8608Japan”变更为“2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano,386-8608, Japan”; 注册证由国食药监械(进)字2012第3400246号变更为国食药监械

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWE 5757-2011《全自动荧光免疫分析仪》

生产地址：

2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano, 386-8608, Japan

型号规格：

Phadia 250