乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® HBc IgM-国械注进20153404031-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® HBc IgM

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153404031

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

磁微粒、校准品1、校准品2、结合物、样本稀释液、缓冲液E。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc)。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2021-01-15 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

50测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2 ~ 8℃条件下密封保存，有效期为15个月。

管理类别：

第三类

备注：