Anti-dsDNA KIT (ELISA )-国食药监械(进)字2008第2401711号-器械数据

产品名称：

Anti-dsDNA KIT (ELISA )

注册人名称：

Orgentec Diagnostika Gmbh

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2401711号

注册人住所：

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany

批准(备案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-25

结构及组成：

产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml),3.质控品(阴、阳性质控品各1瓶 1.5ml),4.标准品 (6瓶 1.5ml),5.样本稀释液(1瓶 20ml),6.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml),7.底物TMB溶液(1瓶 15ml),8.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗双链DNA 抗体。

代理公司：

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany