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胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

中山市迈盛医疗科技有限公司

粤械注准20172401440

注册人住所：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

批准(备案)日期：

2017-08-15

有效期至：

2022-08-14

生产地址：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

型号规格：

13mL(R1: 1×11mL R2: 1×2mL)、20mL(R1: 1×17mL R2: 1×3mL)、39mL(R1: 1×33mLR2: 1×6mL)、58mL(R1: 1×49mL R2: 1×9mL)、97mL(R1: 2×41mL R2: 1×15mL);各包装规格中可选购:校准品1支×1mL(复溶后装量),高值质控品1支×0.5mL;低值质控品1支×0.5mL;稀释液1支×1.5ml。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量,临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

主要组成成分：

包括试剂R1:Na2HPO4)NaH2PO4)NaCl、、Proclin300;R2:PBS缓冲液BSA、羊抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒、Proclin300;校准品(可选购):含有胃蛋白酶原Ⅱ,小牛血清,Proclin300;质控品(可选购):含有胃蛋白酶原Ⅱ,磷酸盐缓冲液,Proclin300;稀释液(可选购):含有磷酸盐缓冲液。