降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

湖南迪赛生物科技有限公司

湘械注准20162400325

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头

批准(备案)日期：

2016-11-14

有效期至：

2021-11-13

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

预期用途：

用于体外检测人血清/血浆/全血中的降钙素原(PCT)的浓度。

主要组成成分：

试剂由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中:1)检测卡有试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有PCT单克隆抗体II和羊抗兔IgG;结合垫上含有荧光纳米微球标记的PCT单克隆抗体I和兔IgG。2)缓冲液:PBS缓冲溶液(0.02M,PH7.4±0.2)。3)不同批号试剂盒中各组分不能互换。