抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20202400479

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

每盒含102050人份检测卡(每人份包装中含1袋干燥剂)、1个校准信息卡、1套质控品（选配）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定女性血清中抗缪勒管激素（AMH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20202400479：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A、北京市通州区科创东五街2号14幢4层、北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211102)

住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20202400479：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C，北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A

型号规格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃储存（质控品2℃～8℃），

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400479	20人份\|盒	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400479	20人份/盒	3360.0000