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Access DHEA-S Calibrators

国产失效注册

产品名称：

Access DHEA-S Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2009第2402396号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

结构及组成：

S0:BSA 基质含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。含0.0 μg/dL (μmol/L) 的DHEA-S;S1, S2, S3, S4, S5:DHEA-S 在BSA基质中水平大约分别为20、50、200、500和1000 μg/dL (0.54 、1.36 、5.43 、13.57 以及27.14 μmol/L),含有＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300;校准卡:1。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明

适用范围：

用于校准Access DHEA-S测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)的水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1650-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA

型号规格：

S0–S5, 2.0 mL/ 瓶