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Single Patient Dialysis Equipment
国食药监械(进)字2010第3450291号 (更)
8-1, Mihama 1-chome, Urayasu Chiba 279-8555 JAPAN
2010-01-22
2014-01-21
该产品有在线双泵血液透析滤过式(On-line-HDF)或单泵血液透析式(HD)两种型式。由主机(包括血泵、肝素泵、脱水泵、浓缩液泵、漏血检测器、空气检测器、置换液泵(透析滤过式)、以及控温模块、压力监控模块和流量监控模块)和专用软件组成。不包含与设备配用的一次性使用管路和透析器等消耗材料。温度调节范围:30.0℃~40.0℃,误差±0.5℃;静脉压指示范围:-200mmHg~400mmHg,误差±10mmHg;动脉压指示范围:-200mmHg~400mmHg,误差±10mmHg;透析液压力指示范围:-4
该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭、尿毒症患者进行血液透析、透析滤过治疗。
杏泰国际贸易(上海)有限公司
日本
代理人由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“东丽医疗科技(青岛)股份有限公司”,售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“东丽医疗科技(青岛)股份有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2010第3450291号变更为国食药监械(进)字2010第3450291号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/JAP 2243-2009《单人血液透析机》
448-1, Toyoshina, Azumino-shi, Nagano Pref.399-8205 JAPAN
TR-8000YUGA