雾化面罩-赣洪械备20240133-器械数据

产品名称：

雾化面罩

注册人名称：

江西华强医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20240133

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

结构及组成：

雾化面罩由接口(含气管)、罩体(含面罩、雾化杯、头带)组成；面罩由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成，雾化杯由聚乙烯和聚丙烯材料制成(雾化杯不备计量功能)，气管由聚乙烯材料制成，头带由含有乳胶成分的松紧带制成。本品以非无菌形式提供。本产品符合微生物限度指标，细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群或致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

用于连接雾化设备实施雾化

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区

型号规格：

1个/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：