经外周置入中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheters (PICC)-国械注进20153032098-器械数据

产品名称：

经外周置入中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheters (PICC)

注册人名称：

箭牌国际公司Arrow International, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153032098

注册人住所：

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

本产品组成为经外周置入中心静脉导管，带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管（可撕裂套管鞘）、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册，其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于短期( 大于24 小时, 小于30 天) 或长期 ( 大于30 天) 经外周进入中心静脉系统建立通路, 用于静脉给药治疗、血样采集和输液。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元

变更情况：

2022-05-30 “注册人名称：Arrow International, Inc. 箭牌国际公司；注册人住所：2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605,USA”变更为“注册人名称：Arrow International LLC 箭牌国际公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA”。

生产地址：

1）Ave. Washington 3701, interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40 Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua MEXICO CP 31200; 2)Ave.Washington 3701, Edificio 4 Colonia Complejo Industial Las Americas Chihuahua, Chihuahua MEXICO CP 31114；3）312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA

型号规格：

PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772098

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经外周置入中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheters (PICC)