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手术电凝镊

国产失效注册

产品名称：

手术电凝镊

注册人名称：

上海贝敦克医疗电子有限公司

沪食药监械(准)字2011第2250764号

注册人住所：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

结构及组成：

产品由双极电极(镊子)、电缆线、电源插头、手术手柄、硅胶水管、水源接头、手术连接器(电源插头)组成。主要技术要求:1)应有良好的弹性;2)出水量应不少于5ml/h;3)电气性能:1)镊子与电缆线连接后,阻抗应不大于0.5Ω;2)电缆线应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压(3800V)高1000V的直流或工频峰值电压。3)镊子,电缆线应能承受1.2倍额定附件电压的高频电压(3800V),历时30s不得发生击穿和闪络现象。4)无菌:应无菌。

适用范围：

与最大开路高频电压不超过3800V(峰峰值)的高频手术设备联用,供临床神经外科手术做小血管止血用。

产品标准编号：

YZB/沪3686-25-2011《手术电凝镊》

生产地址：

上海市嘉定区科盛路550号2幢

型号规格：

ZD-140、ZS-140、ZD-180、ZS-180、ZD-200、ZS-200、ZD-220、ZS-220、QD-160A、QS-160A、QD-160B、QS-160B、QD-190A、QS-190A、QD-190B、QS-190B、QD-190W、QS-190W、QD-190Y、QS-190Y、QD-230A、QS-230A、QD-230B、QS-230B、QD-230W、QS-230W、QD-230Y、QS-230Y、QD-245A、QS-245A、QD-245B、QS-245B