中空系型透析器-国械注进20153452549-器械数据

产品名称：

中空系型透析器

注册(备案)号：

国械注进20153452549

注册人住所：

日本国大阪市北区本庄西3-9-3

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经γ射线灭菌。

适用范围：

本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

尼普洛贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016年7月8日同意更正型号、规格内容,2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7

型号规格：

SUREFLUX-90G,SUREFLUX-110G,SUREFLUX-130G,SUREFLUX-150G,SUREFLUX-170G,SUREFLUX-190G