肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401017

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂 1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、叠氮钠; 试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、鼠抗人肌钙蛋白 I 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、肌钙蛋白 I、叠氮钠;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、肌钙蛋白 I、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白 I(cTnI)的含量,辅助临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期为 12 个月

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std：6×0.5ml,Con:2×0.5ml	15154.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std：6×0.5ml,Con:2×0.5ml	7577.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 3×100ml，R2: 1×100ml	7577.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std：6×0.5ml,Con:2×0.5ml	6061.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 4×60ml，R2: 2×40ml	6061.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std：6×0.5ml,Con:2×0.5ml	4546.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1:3×60ml R2:1×60ml	4546.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std：6×0.5ml,Con:2×0.5ml	3030.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	3030.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20212401017	R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std：6×0.5ml,Con:2×0.5ml	2273.2200