前端可弯曲泌尿系导管鞘及附件-闽械注准20252020244-器械数据

产品名称：

前端可弯曲泌尿系导管鞘及附件

注册人名称：

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252020244

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

由导管鞘和扩张器组成，选配导丝、负压瓶、连接管；其中导管鞘由鞘管座、带涂层鞘管、密封盖组成；扩张器由扩张管、扩张器座和锁扣组成；超滑导丝由内芯、包塑层、亲水涂层组成；斑马导丝由软头、内芯和包塑层组成；复合斑马导丝由内芯、包塑层、软头组成；导丝套入导丝保护套中进行防护；负压瓶由负压瓶身、瓶盖、接口开关组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。.

适用范围：

供泌尿外科检查或手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。.

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层

管理类别：

Ⅱ