一次性使用人体末梢血样采血器Blood Capillary Sampling

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Radiometer Medical ApS

国械注进20162414916

注册人住所：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

批准(备案)日期：

2016-12-06

有效期至：

2021-12-05

结构及组成：

一次性使用人体末梢血样采血器由平衡肝素化毛细管、毛细管帽和混匀丝组成。

适用范围：

用于专业人员进行人体末梢血液样本的采集，所采集的血样供血气分析。

代理公司：

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

2017-04-28 注册人拟将技术要求中灭菌方式删除，无菌性能要求和试验方法改为生物负载项目的性能要求及试验方法。 2018-08-02 生产地址由“Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj Denmark ”变更为“ul. Podmiejska 3, Stargard, 73-110, Poland ”。

生产地址：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

型号规格：

safeCLINITUBES, 包括942-898、942-892、942-891、942-890、942-893、942-889

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用人体末梢血样采集器	国械注进20162414916	safeCLINITUBES	16.0
新疆+阳光采购	一次性使用人体末梢血样采集器	国械注进20162414916	safeCLINITUBES	16.0