植入式给药装置POWER INJECTABLE IMPLANTABLE INFUSION PORT

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美德康有限公司Medical Components,Inc.

国械注进20163144840

注册人住所：

1499 Delp Drive, Harleysville, PA19438, USA

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

本产品组件包括:植入式输液座、导管、导管锁、隧道针、有阀带鞘扩张器、手术刀、穿刺针、无切割穿刺针、钝头针、导丝及导丝推送器、注射器、静脉勾。其中，输液座、导管和导管锁组成植入式给药装置（化疗泵），为植入人体的组件，其余为一次性使用的手术工具，环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

适用范围：

本产品适用于需反复通入血管系统的治疗，可用于输注药物、静脉输液、肠外营养液、血液产品以及抽取血液样本。若配合动力注射针使用，植入式化疗泵可用于动力注射造影剂。若要动力注射造影剂，使用规格19G或20G的动力注射弯针的最大输液速率建议为5mL/s。

代理公司：

上海久越医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区延安西路1160号2302室

变更情况：

生产地址：

1):1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA;2):Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P.20210

型号规格：

MRCTI66001-C、MRCTI66041-C、MRCTI66801-C、MRCTI66841-C、MRCTI80001-C、MRCTI80041-C、MRCTI80801-C、MRCTI80841-C、MRCTT66041-C、MRCTT66841-C、MRCTT80001-C、MRCTT80041-C、MRCTT80801-C、MRCTT80841-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163544840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置	国械注进20163144840	6.6F；一体；聚氨酯导管；1F≈0.33mm	7184.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置	国械注进20163144840	6.6F；分体；聚氨酯导管；1F≈0.33mm	7184.0000
江西省+动态第1批	植入式给药装置	国械注进20163144840	6.6F,一体	7780.0000
江西省+动态第1批	植入式给药装置	国械注进20163144840	6.6F,分体	7780.0000
云南+常态挂网项目	植入式给药装置	国械注进20163144840	6.6F；分体；聚氨酯导管；1F≈0.33mm	2663.00
云南+常态挂网项目	植入式给药装置	国械注进20163144840	6.6F；一体；聚氨酯导管；1F≈0.33mm	2663.00