超声引导系统-粤械注准20172230652-器械数据

产品名称：

超声引导系统

注册人名称：

深圳市威尔德医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172230652

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2027-04-24

结构及组成：

主机、85L25DW探头、5C2AN探头、12L5AN探头、8EC4AN探头、2C35AN探头、移动台车（选配）、锂电池及电源适配器组成。

适用范围：

本产品提供超声图像，用于辅助外周血管穿刺，也可用于人体超声诊断检查。

变更情况：

2021-12-11: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。rnn2021-12-11: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。nn2021-12-11: 1、型号、规格由“Wisdom eye 3、Wisdom eye 6、Wisdom eye 8”变更为“Wisdom eye3、Wisdom eye6、Wisdom eye8”。rn2、适用范围由“本产品提供超声图像，用于辅助外周血管穿刺。”变更为“本产品提供超声图像，用于辅助外周血管穿刺，也可用于人体超声诊断检查。”。rn3、结构及组成由“主机、85L25DW探头、移动台车（选配）、锂电池及电源适配器组成。”变更为“主机、85L25DW探头、5C2AN探头、12L5AN探头、8EC4AN探头、2C35AN探头、移动台车（选配）、锂电池及电源适配器组成。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼

型号规格：

Wisdom eye3、Wisdom eye6、Wisdom eye8

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172230652。